生物醫藥領域中心應大興區生產力促進中心(首都科技條件平臺大興工作站)的邀請到中關村醫療器械園通和立泰生物科技有限公司調研并對接企業科技需求,陪同調研的有大興生產力中心主任李賀珍、大興區中關村醫療器械園(大興工作站分站)張旭部長。此次的調研是在大興6月20日召開的首都科技條件平臺“百家實驗室進千家企業”活動時企業了解到首都科技條件平臺的資源正好與企業現在的科技需求的將來的發展發方向相符合,特向首都科技條件平臺大興工作站提出了加盟到平臺和企業的科技需求要求。為解決企業的問題大興工作站向生物醫藥領域中心發出的邀約,中心在了解到相關情況后為解決企業的問題第一時間到企業實地考察,助力大興區企業發展。
首先由企業負債人李英俊博士介紹了公司的情況。該公司擁有6000m2的動物實驗科研大樓,是國內首家符合GLP標準的醫療器械創新性研究和臨床前安全評價的動物實驗平臺。動物設施以美國FDA的標準和國際AAALAC的認證條件建設,以實驗用小型豬為主體,兔以上體型的動物單籠飼養,除大、小鼠外,可同時容納1500(頭)只大型實驗動物。平臺可為生命科學基礎研究、各類醫療器械創新性研究、醫療器械生物相容性研究、醫療器械臨床前安全評價以及新器械和新臨床技術培訓提供全方位的服務。平臺還擁有系統性研究基因改造動物的條件,可為新型生物材料的研究提供全面的技術和設施支撐。公司擁有科研技術團隊,其中博士8人,高級專業技術職稱7人。具有GLP實驗室運行和動物實驗的豐富經驗。擁有40多類醫療器械的臨床前安全評價和19類人類疾病動物模型的創制技術,可為高端醫療器械的創新性研究和臨床前安全評價提供系統的動物實驗方案。公司具備整合醫療器械產業鏈資源,對創新性醫療器械企業及相關配套產業落戶中關村醫療器械園具有較大的吸引力,更是提升我國高端醫療器械行業發展的強勁動力。
其次生物醫藥領域中心的李潛老師介紹了中心的四大工作內容:一是作為領域中心整合生物醫藥領域大型科研儀器設備和等優勢科技資源,促進科技成果需求與資源的對接。二是重大課題等的申報,如臨床前專項等,醫院、高校和企業協同發展成果轉移轉化等專項。三是企業服務方面如科技金融,解決企業發展過程科技創新中所遇到資金問題,四是承擔的北京市主要是以生物醫藥方面的一些重大的活動,如發展論壇、交流活動等,最前沿的信息和科技進行交流溝通。
最后參觀了企業的醫療器械創新性研究和臨床前安全評價的動物實驗平臺,1、轉化醫學研究中心,設有CT室、介入導管室、DR室、雜交手術室、外科手術室及顯微外科手術室,可以完成疾病模型的創制、植入性醫療器械的評價以及生命科學科研成果的產業化。2、醫學檢測中心,設有血液相容性實驗室、細胞毒性實驗室、殖民和刺激實驗室、細胞與病原分子生態實驗室、細胞毒性實驗室、急性和亞急性毒性實驗室、遺傳毒性實驗室、病理學實驗室及稱量分析室,可做藥物、器械創新性研究、醫療器械生物相容性研究及產品質量的標準化研究。3、模型動物護理中心,分別設有大鼠、小鼠、兔、猴、犬、小型豬及羊模型動物護理室,以及基因改造小型豬繁育室。
中心的老師對企業的成果和現在的設備基礎投入給予的充分肯定,并對企業加入平臺給予相關的建議,下一步企業會按著中心給出的要求積極準備相關材料,爭取早日加入首都科技條件平臺生物醫藥領域中心,大興工作站也會持續關注企業的發展,為企業的創新發展提供相應的幫助。

